职位类别：生产/科研/质管类 质量管理总监/经理
职位工作目标和职能：
1、负责企业通过GMP、CGMP等认证及药品注册；
2、帮助企业建立GMP专业队伍；
3、负责与GMP认证机构保持良好沟通和交流；
4、负责收集、整理、提供GMP和药品注册发展等信息资料与情报。
岗位职责：
1、全面负责公司质量管理工作；
2、制定公司质量管理方针、政策和制度；
3、建立、实施、保持、改进公司质量管理体系；
4、负责制定公司年度质量工作计划，并组织实施；
5、主持内部质量评审和外部质量审核，跟踪质量体系的改进；
6、质量手册等质量文件的审核、控制；质量记录的监督、检查；
7、参与确定供应商的评审结果，控制管理供应商的供货质量和成本改善；
8、组织质量工作，实现质量计划目标；
9、领导质量部门对产品生产过程的各个环节进行预先控制和严格把关，组织协调各职能业务部门的质量工作；
10、解决生产现场支持和质量问题，调节质量纠纷，调查分析重大质量事故；
11、组织质量标准的设计和开发；
12、负责领导质量问题的原因分析与客户投诉处理；
13、负责公司产品质量的评审与持续改善；
14、指导公司质量体系的优化及按照GMP及CGMP管理与认证工作。
任职资格：
一、教育水平：硕士及以上学历。
二、专业要求：药学、化学相关专业。
三、工作经验：
1、15年以上制药企业质量管理、质量认证或全面管理工作经验；
2、5年以上质量总监工作经验。
四、素质要求：
1、遵守法规，原则性强；正直诚实、具有优秀的敬业精神与道德操守；
2、具有突出的领导能力、感召力、判断与决策能力、计划与执行能力、谈判能力；
3、具有优秀的思维、创新能力；
4、具有出色的沟通、协调能力，能够带领团队，具有良好的团队合作精神；
5、具有良好的信息收集能力。
五、技能和能力：
1、具备良好的质量管理理念，熟悉制药企业原料药生产、制剂生产过程及相关工艺、质量标准，熟悉原料及无菌质量控制；
2、熟悉各项政策与法规，以及相关行业管理等；
3、掌握和熟悉本行业国际国内的最新发展动向并能向决策层提出建设性的建议；
4、精通GMP知识，并熟练应用GMP对产品质量进行控制；
5、熟悉CGMP，有药品国际注册背景；
6、具备良好的培训技能；
7、英语口语流利，能熟练阅读、撰写外文资料；
8、电脑使用熟练、具备良好的中英文书写及表达能力。
1.请您详细注册简历，特别是工作经历、教育培训部分
2.请通过猎才医药网(www.jobuy.com)点击“投递简历”。
3.如果简历通过内容审阅，我们将尽快与您取得联系，谢谢。
服务热线：
旗下网站
